| 备案号 | 琼备201800108 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑阴道片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
海南碧凯药业有限公司生产的克霉唑阴道片（批号：国药准字H20044175）；
已于2018-06-13进行备案
克霉唑阴道片
其他厂家
国药准字H20066002
批准日期:2025-09-01
国药准字H20059612
批准日期:2025-08-18
国药准字HC20170005 国药准字HC20170001
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其他产品
国药准字H20080766
批准日期:2023-08-18
药品上市许可持有人地址：由 海南省海口市龙华区滨海街道117号滨海国际金融中心A座28层 变更为 海南省海口市龙华区滨海街道115号海垦国际金融中心3层321室
国药准字Z46020058
批准日期:2022-10-09
经审查，同意 根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》的要求变更药品执行标准。由原执行标准YBZ11312009变更为《中国药典》2010年版一部。
国药准字Z46020058
批准日期:2020-09-15
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在保妇康栓等14个品种19个规格（见附件）的药品说明书及标签中增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20103292
批准日期:2019-06-04
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“哈药集团生物工程有限公司”为前列地尔注射液的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字H20065952
批准日期:2016-12-14
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局关于修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书的通知（国食药监注[2009]509号文）的相关要求，修改【禁忌】项下的内容, 变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
