| 备案号 | 琼备200800143 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-05-04 |
| 备注 | 已备案 |
海南普利制药有限公司生产的地氯雷他定（批号：国药准字H20020089）；
已于2008-05-04进行备案
地氯雷他定
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批准日期:2012-07-20
经审查，同意本品增加8片/瓶，10片/瓶，12片/瓶，16片/瓶的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
