备案号 | 陕备201100197 |
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药品通用名称 | 痔炎消胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-17 |
备注 | 已备案 |
西安大唐制药集团有限公司生产的痔炎消胶囊(批号:国药准字Z20090884);
已于2011-03-17进行备案
痔炎消胶囊
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根据患者需求,在原包装规格“3×12片/板/盒,4×15片/板/盒,”的基础上,增加包装规格“6×12片/板/盒”,同时修改药品说明书和包装标签式样。
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根据患者需求,在原包装规格“3×12粒/板/盒”的基础上,增加包装规格“2×12粒/板/盒”,同时修改药品说明书、包装标签和包装盒式样。
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按照国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)的要求修订药品说明书及包装标签。其标签内容修订如下:根据患者需求,在原包装规格“3×12片/板/盒”的基础上,增加包装规格“2×12片/板/盒”。同时增加上市许可持有人的相关信息如下:名 称:西安大唐制药集团有限公司注册地址:陕西省西安市高新区草堂街办草堂科技产业基地草堂四路1号同时修改药品说明书和包装标签式样。
国药准字Z61020008
批准日期:2021-11-02
根据患者需求,在原包装规格“14g×6袋/盒”的基础上,增加包装规格“14g×9袋/盒”。同时增加上市许可持有人的相关信息如下:名 称:西安大唐制药集团有限公司注册地址:陕西省西安市高新区草堂街办草堂科技产业基地草堂四路1号同时修改药品说明书和包装标签式样。