| 备案号 | 陕备201200043 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 活力源片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-01-29 |
| 备注 | 已备案 |
泰华天然生物制药有限公司生产的活力源片（批号：国药准字Z20063222）；
已于2012-01-29进行备案
活力源片
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根据国家药典委员会修订质量标准的相关要求，修改执行标准。修改前执行标准为：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2335-97-2,修改后执行标准为：国家药品监督管理局国家药品标准（修订）WS3-B-2335-97-2020.
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根据国家局有关非处方药说明书的管理规定，修改原标准中的功能主治，修改前为：滋阴清热，除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烦热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安；更年期综合征见上述证候者。修改后为：滋阴潜阳，除烦安神。用于更年期潮热汗出，眩晕耳鸣，烦躁失眠。
Y20190008792
批准日期:2023-02-13
根据根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》相关内容的要求，变更生产地址。 修改前生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。修改后生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
国药准字Z20054336
批准日期:2023-01-13
根据国家局《药品标签说明管理规范》（第24号局令）的要求，增加生产地址。 修改前药品说明书及标签中生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。修改后药品说明书及标签中生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
