国药准字Z10910049
批准日期:2019-12-03
根据临床需求,将山海丹胶囊的一个包装规格由“75粒/瓶/盒”变为“2x20粒/板/盒。2x20粒/板/袋X9袋/盒。”同时改变药品说明书和包装标签式样。
国药准字Z20054166
批准日期:2017-10-10
在原包装规格“2×12粒/板/盒 ,60粒/瓶”的基础上申请“增加1×12粒/板/盒”同时修改药品说明书和包装标签样式。
国药准字Z61020388
批准日期:2016-10-19
根据总局关于修订感冒清制剂说明书的公告,现对说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行相应变更,对纸盒【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行相应变更。
国药准字B20020793
批准日期:2015-06-30
因执行标准变更,现对说明书项下执行标准由国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-5772(B-0772)-2002变更为国家药品监督管理局药品标准WS-5772(B-0772)-2014Z。
国药准字Z20083496
批准日期:2013-12-04
变更原委托生产包装规格60粒/瓶/盒;64粒/瓶/盒;80粒/瓶/盒标签、说明书中生产企业项下内容。