备案号 | 陕备201300669 |
---|---|
药品通用名称 | 祛风止痛胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-12-23 |
备注 | 已备案 |
陕西步长制药有限公司生产的祛风止痛胶囊(批号:国药准字Z10970038);
已于2013-12-23进行备案
其他产品
国药准字Z20054638
批准日期:2025-07-01
生产工艺由“稠膏及桔梗细粉混匀,干燥,粉碎,制粒,喷入用乙醇溶解的挥发油,混匀,密闭2小时,压片,包糖衣。”变更为“稠膏及桔梗细粉混匀,干燥,破碎,整粒,喷入用75%乙醇溶解的挥发油,混匀,密闭2小时,压片,包薄膜衣”。关联变更药品注册标准相关内容。
国药准字 Z20063344
批准日期:2025-06-12
1、恢复生产。
2、生产地址变更,由“咸阳市渭阳西路西延段123号”变更为“陕西省咸阳市秦都区步长路16号”。
3、制粒方式变更,由“清膏喷雾干燥后,加辅料制粒。”变更为“清膏直接加辅料制粒”。
4、部分辅料种类及用量变更,即“75%乙醇制粒”变更为“95%乙醇制粒”;滑石粉用量由“总混时加入约处方制成量的0.3%,压块时喷入适量”变更为“压块时喷入适量”;增加“麦芽糊精:约处方制成量的8%;聚乙二醇6000:约处方制成量的1%。”
5、同步设计产品说明书及包装标签内容。
国药准字B20020908
批准日期:2024-12-25
1、将仙芪眩宁颗粒批件制法中提取液浓缩方法由多次提取的提取液合并浓缩变更为每次提取液直接浓缩。
2、将仙芪眩宁颗粒批件制法中糊精用量由"200g"变更为“适量”;70%乙醇用量由“15ml”变更为“适量”。
国药准字Z20054205
批准日期:2024-12-25
老年咳喘片生产地址变更、辅料变更及工艺变更。
1、本品生产地址由“咸阳市渭阳西路西延段123号”变更为“陕西省咸阳市秦都区步长路16号”。
2、本品由糖衣片变更为薄膜包衣片。
3、将本品批件制法中提取液浓缩方法由多次提取的提取液合并浓缩变更为每次提取液直接浓缩。
4、关联变更药品标准中【制法】【性状】【规格】相关文字内容。同步修订药品说明书及标签中【性状】【规格】【生产地址】相应内容。