| 备案号 | 陕备201400333 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 薏参胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
陕西兆兴制药有限公司生产的薏参胶囊（批号：国药准字B20020190）；
已于2014-04-30进行备案
其他产品
国药准字Z20050535
批准日期:2015-04-13
独一味颗粒说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项修订为以下内容： 一、【不良反应】项应当包括： 1.消化系统：胃（脘）不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等，有肝生化指标异常病例报告。 2.全身性反应：疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反应等。 3.皮肤：皮疹、瘙痒等。 4.神经系统：头晕、头痛等。 5.心血管系统：心悸、胸闷等。 6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。 二、【禁忌】项应当包括： 1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2.孕妇禁用。 三、【注意事项】项应当包括： 1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。 3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并就医。
