备案号 | 黔备201300151 |
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药品通用名称 | 速效止泻胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-05-20 |
备注 | 已备案 |
贵州三仁堂药业有限公司生产的速效止泻胶囊(批号:国药准字Z20044514);
已于2013-05-20进行备案
速效止泻胶囊
其他厂家
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收到报来的变更药品包装规格(新增药品包装规格:2×12片/板/盒、3×12片/板/盒、4×12片/板/盒)补充申请备案资料,现予以备案。
国药准字Z20080407
批准日期:2025-06-20
变更药品说明书中安全性:【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测及文献数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、腹泻、恶心、腹部不适、皮疹、瘙痒等。”。【禁忌】由“尚不明确。”修订为“1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”。【注意事项】由“孕妇忌服。”修订为“1.保持情绪舒畅,忌气恼。2.服药期间忌食生冷、油腻之品。3.月经期妇女及有出血倾向者慎用。4.糖尿病患者慎用。5.过敏体质者慎用。6.本品不可长期服用,如有不良反应,请及时到医院就诊。7.本品含丹参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。”。