备案号 | 黔备201300297 |
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药品通用名称 | 蒲公英片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-07-02 |
备注 | 已备案 |
贵州汉方药业有限公司生产的蒲公英片(批号:国药准字Z52020166);
已于2013-07-02进行备案
蒲公英片
其他厂家
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1.变更藿香正气胶囊药品说明书及标签的安全性等内容,包括:【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
2.变更藿香正气胶囊药品说明书及标签的规格描述,由“每粒装0.3g”规范为“每粒装0.3g(相当于饮片1.29g)”。
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1.变更脑立清胶囊药品说明书及标签的安全性等内容,包括:【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
2.变更脑立清胶囊药品说明书及标签的规格描述,由“每粒装0.33g”规范为“每粒装0.33g(相当于饮片0.33g,含薄荷脑10.8mg)”。
3.执行标准由“《中华人民共和国药典》2020年版一部”变更为“《中华人民共和国药典》2025年版一部”。
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根据国家药品监督管理局批准的“清热散结片药品补充申请批准通知书2024B05686”相关内容,修订清热散结片说明书以及标签中规格、不良反应、禁忌、注意事项内容。