| 备案号 | 黔备201500303 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 麦味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
贵州弘康药业有限公司生产的麦味地黄胶囊（批号：国药准字Z20090579）；
已于2015-10-09进行备案
其他产品
国药准字Z52020319
批准日期:2025-04-23
变更热淋清胶囊生产工艺：变更药液浓缩、干燥方法，关联变更干燥生产设备及生产工艺参数。变更前头花蓼清膏干燥方法为“气流干燥”，干燥设备使用离心喷雾干燥机（数量：1台、型号：ZPG-150）+沸腾干燥制粒机（数量：2台、型号：FL-200）；变更后头花蓼清膏干燥方法为“减压干燥”，干燥设备使用脉动真空干燥机（数量：2台、型号：MZG-72）。涉及工艺参数变更：（1）浸膏密度由1.17～1.18（80～85℃）变更为1.21～1.24（80～85℃）；（2）干燥过程由“喷雾干燥（30-40%头花蓼浸膏）+沸腾干燥（60-70%头花蓼浸膏）变更为脉动真空干燥；（3）干燥温度由“75-95℃”变更为“不超过90℃”；（4）减压干燥真空度控制为－0.050MPa～－0.095MPa。
