藿香正气胶囊备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局批准的“儿童回春颗粒药品补充申请批准通知书2024B00057”相关内容，修订儿童回春颗粒说明书以及标签中规格、不良反应、禁忌、注意事项内容。

一、根据国家药品监督管理局批准的“黄芪颗粒-药品补充申请批准通知书2024B06066”相关内容，对黄芪颗粒说明书以及标签中不良反应、禁忌、注意事项、规格、用法用量、包装内容进行变更。 二、根据国家药监局发布的“关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）”以及国家药典委发布的“2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)”相关内容，将黄芪颗粒说明书中执行标准变更为“《中国药典》2025年版一部”。

1、生产企业由“贵州汉方药业有限公司”变更为“贵州三力制药股份有限公司”； 2、生产地址由“贵州省贵阳市白云区创纬路118号”变更为“贵州省安顺市平坝区夏云工业园区”。

变更国内药品包装规格：新增25ml×1瓶/盒包装规格。

收到根据国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2019B03858）的要求修改药品说明书、标签的备案资料，现予以备案。