| 备案号 | 黔备200800321 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
贵州科伦药业有限公司生产的氧氟沙星葡萄糖注射液（批号：国药准字H20054158）；
已于2008-09-23进行备案
氧氟沙星葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H32022233
批准日期:2023-12-04
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其他产品
国药准字H20033939
批准日期:2025-08-04
变更注射剂的包装材料和容器的尺寸和形状：烟台华正医疗器械科技有限公司（简称“烟台华正”）已为我公司塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（简称“拉环盖”）、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）（简称“双阀盖”）的合格供应商。本次变更，将在该合格供应商供应的双阀盖的基础上，增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖（单阀）（简称“单阀盖”）。单阀盖与双阀盖相比，供应商不变，阀片从两个变为一个，对应尺寸略有变化。
国药准字H20033942
批准日期:2025-08-04
变更注射剂的包装材料和容器的尺寸和形状：烟台华正医疗器械科技有限公司（简称“烟台华正”），已为我公司塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（简称“拉环盖”）、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）（简称“双阀盖”）的合格供应商。本次变更，将在该合格供应商供应的双阀盖的基础上，增加塑料输液容器用聚丙烯组合盖（单阀）（简称“单阀盖”）。单阀盖与双阀盖相比，供应商不变，阀片从两个变为一个，对应尺寸略有变化。
国药准字H20249094
批准日期:2024-11-11
根据总局仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 (2017年第100号)文件要求，获批后在说明书及标签.上增加仿制药一致性评价标识。
