头孢克肟胶囊备案及生产企业信息

你司克拉霉素分散片增加0.25g×12片/盒的包装规格；头孢氨苄胶囊增加0.125g×60粒/盒的包装规格，同时对上述品种的包装标签进行备案；诺氟沙星胶囊（国药准字H35020331）修改包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应在包装标签说明书包装规格项下做相应修改，你司应对该备案申请的规范性、真实性负责。

你司盐酸多奈哌齐口腔崩解片变更药品包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。

你司复方庆大霉素膜（国药准字H35021425）及复方庆大霉素膜（国药准字H35021426）按照国家标准修订说明书【规格】分别为“每片（10cm2）含硫酸庆大霉素1000单位”和“每片（10cm2）含硫酸庆大霉素500单位”；【执行标准】为“国家药品标准WS-10001-（HD-1288）-2002-2013”的备案申请已在我局备案，你司应对备案资料的真实性、规范性负责。

已收到上述品种变更药品说明书和包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。

你司诺氟沙星胶囊修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。