| 备案号 | 琼备200900492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼美舒利缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
海南新中正制药有限公司生产的尼美舒利缓释胶囊（批号：国药准字H20050832）；
已于2009-10-23进行备案
其他产品
国药准字H20065300；国药准字H20065303；国药准字H20056944；国药准字H20065301；国药准字H20065302
批准日期:2012-04-16
经审查，同意本品0.25g,1瓶/盒配套使用灭菌注射用水5ml和一次性使用预充注射式溶药器（带针）一支。灭菌注射用水5ml的批准文号： 国药准字H31022048，生产单位：上海信谊金朱药业有限公，一次性使用预充注射式溶药器（带针）的注册证号：湘食药监械（准）字2009第2660002号，生产单位：岳阳民康医用材料有限公司；0.5g，1瓶/盒配套使用灭菌注射用水10ml和一次性使用预充注射式溶药器（带针）一支。灭菌注射用水10ml的批准文号： 国药准字H31022049，生产单位：同0.25g，一次性使用预充注射式溶药器（带针）,生产厂家同上；1.0g、1.5g、2.0g 1瓶/盒配套使用灭菌注射用水50ml和一次性使用预充注射式溶药器（带针）一支。灭菌注射用水50ml 的批准文号：国药准字H20083333，生产单位：海南华拓天涯制药有限公司，一次性使用预充注射式溶药器（带针）,生产厂家同上的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
