| 备案号 | 琼备200900556 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
海南美大制药有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H46020408）；
已于2009-12-21进行备案
西咪替丁片
其他厂家
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批准日期:2025-09-21
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根据《国家药监局发布的关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》的要求，修订复方感冒灵片说明书及标签中【警示语】、【禁忌】、【不良反应】和【注意事项】等项，其他内容不变。
国药准字H46020139
批准日期:2010-06-28
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）的要求修改本品说明书和标签式样。
国药准字H46020138
批准日期:2010-05-20
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）的要求修改本品说明书和标签式样。
