安儿宁颗粒备案及生产企业信息

依据“青海省药品监督管理局办公室关于修订含马兜铃属药材中成药说明书事宜的通知”（青药监办药注函字[2019]28号）文件精神，申请修订药品说明书及药品包装标签。

在原有包装规格：0.25g×12丸/盒×2盒的基础上，申请增加0.25g×12丸/盒的包装规格。

在原包装规格：1g×2丸/盒×3盒的基础上，申请增加：1g×1丸/盒的包装规格。

在原包装规格：1g×6丸/盒的基础上，申请增加：1g×2丸/盒的包装规格。

同意该企业依据国家药品监督管理局下发的“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号），上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）精神，更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息。依据国家药监局、国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）精神，修订药品说明书。