备案号 | 青备201900036 |
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药品通用名称 | 清肺止咳丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 青海省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-03 |
备注 | 已备案 |
青海久美藏药药业有限公司生产的清肺止咳丸(批号:国药准字 Z63020207);
已于2019-07-03进行备案
清肺止咳丸
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1、在原有包装规格基础上增加药品包装规格:0.3g/粒×12粒/板×3板/盒。
2、完善说明书、标签中【执行标准】项下内容:【执行标准】国家食品药品监督管理局 国家药品标准 WS-11029(ZD-1029)-2002-2012Z。
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1、在原有包装规格基础上增加药品包装规格:0.3g/丸×16丸/板/盒。
2、完善说明书、标签中【执行标准】项下内容:【执行标准】国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS3-BC-0309-95-1。
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批准日期:2024-09-13
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(编号:2024B03098)变更药品说明书中安全性等内容的通知书要求,申请备案四十二味疏肝胶囊说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容。
国药准字Z20028013
批准日期:2024-09-13
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(编号:2024B03100)变更药品说明书中安全性等内容的通知书要求,申请备案十四味疏肝胶囊说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容。
国药准字Z20028015
批准日期:2024-09-13
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(编号:2024B03099)变更药品说明书中安全性等内容的通知书要求,申请备案十三味疏肝胶囊说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容。