| 备案号 | 青备200900014 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十味乳香胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 青海省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
青海普兰特药业有限公司生产的十味乳香胶囊（批号：国药准字Z20025225）；
已于2009-05-08进行备案
其他产品
国药准字Z20080339
批准日期:2023-05-30
一、修订【不良反应】项下内容为：1.消化系统：胃（脘）不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等，有肝生化指标异常病例报告。2.全身性反应：疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反应等。3.皮肤：皮疹、瘙痒等。4.神经系统：头晕、头痛等。5.心血管系统：心悸、胸闷等。6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。二、修订【禁忌】项下内容为：1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.孕妇禁用。三、修订【注意事项】项下内容为：1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并就医。四、修订标签上【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容为：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。
