康妇凝胶备案及生产企业信息

变更口服固体制剂成型工艺中干燥方法，将健阳胶囊的干燥方法由热风循环烘箱干燥变更为沸腾干燥机干燥。

变更口服固体制剂成型工艺中干燥方法，将醒脾养儿颗粒的干燥方法由热风循环烘箱干燥变更为沸腾干燥机干燥。

收到报来的变更药品包装规格（新增药品包装规格：100ml/瓶）补充申请备案资料，现予以备案。

肺力咳胶囊（处方，包装规格30粒/盒和45粒/盒）说明书中【不良反应】和【禁忌】项的修订内容如下：【不良反应】原内容为“尚不明确。”变更后为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、胃肠道反应、皮疹、瘙痒、潮红、过敏反应等。”；【禁忌】原内容为“尚不明确。”变更后为“对本品及所含成份过敏者禁用。”。根据药品说明书内容变更标签相应内容。说明书和标签中其它内容未作变动。肺力咳胶囊（OTC，包装规格30粒/盒和60粒/盒）说明书中【不良反应】和【禁忌】项的修订内容如下：【不良反应】原内容为“尚不明确。”变更后为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、胃肠道反应、皮疹、瘙痒、潮红、过敏反应等。”；【禁忌】原内容为“孕妇禁用。”变更后为“孕妇禁用；对本品及所含成份过敏者禁用。”。根据药品说明书内容变更标签相应内容。说明书和标签中其它项未作变动。

增加药品包装规格。增加的包装规格为铝塑复合袋装，每袋装2.5克，每盒装6袋。