备案号 | 闽备201800016 |
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药品通用名称 | 环酯红霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 福建省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-02-01 |
备注 | 已备案 |
福建省天健制药有限公司生产的环酯红霉素片(批号:国药准字J20170047);
已于2018-02-01进行备案
环酯红霉素片
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你司注射用头孢哌酮钠(国药准字H35020235,国药准字H35020236)修改药品说明书的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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你司注射用阿奇霉素增加国内生产药品的包装规格(0.25×2瓶/盒,配一次性使用预充式溶液器(带针)1支),并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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你司注射用头孢硫脒等2个品种规格增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请(苏州致君万庆药业有限公司生产的原料)已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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你司注射用头孢硫脒增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请(增加重庆福安药业(集团)股份有限公司生产的头孢硫脒原料)已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。