国药准字H20094096
批准日期:2011-11-30
你司兰索拉唑片(包装规格为8片/板×2板/盒)修订说明书、包装标签式样的备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
国药准字Z20063181
批准日期:2011-07-05
你司藿香正气片按照国家局批件内容修订药品说明书:有效期项改为“24个月”、执行标准项改为“国家药品标准YBZ02172006-2009Z”的备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
国药准字Z20064074
批准日期:2011-06-13
已收到上述品种按照OTC范本要求修改说明书、包装标签有关内容的备案资料,申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
国药准字H19983050
批准日期:2011-06-13
已收到上述品种按照国家局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》要求在说明书上加印“严禁用于食品和饲养加工”的备案资料,申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
国药准字Z19993035
批准日期:2010-10-18
已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。