注射用盐酸替罗非班备案及生产企业信息

同意按照24号令要求修改本品包装标签。按所附执行。

1、在产品说明书【生产企业】项下写明：【委托方】南开允公药业有限公司注册地址：通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东邮政编码：028100电话号码：0475-22721111传真号码：0475-2272222【受托方】赤峰丹龙药业有限公司生产地址：赤峰市红山区火花路西一段八号邮政编码：024000电话号码：0476-2380355传真号码：0476-23803872、在内标签上写明：【委托方】南开允公药业有限公司注册地址：通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东【受托方】赤峰丹龙药业有限公司生产地址：赤峰市红山区火花路西一段八号3、在小盒上写明：【委托方】南开允公药业有限公司注册地址：通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东邮政编码：028100电话号码：0475-22721111传真号码：0475-2272222【受托方】赤峰丹龙药业有限公司生产地址：赤峰市红山区火花路西一段八号邮政编码：024000电话号码：0476-2380355传真号码：0476-2380387

1、将本品说明书中化学名称改为：〔2αR-〔2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*，βS*),11α,12α,12aα,12bα〕〕-β(苯甲酰氨基）-α-羟基-6，12b-双（乙酰氧基）-12-（苯甲酰氧基）-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,11-二羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-芳癸并[3,4]苯并[1,2-b]乙氧烷苯丙酸酯2、将本品分子量改为853.913、将本品说明书中性状改为：本品为无色至淡黄色的澄明粘稠的液体。4、执行标准项改为《中华人民共和国药典》2010年版二部

增加50片/盒包装规格

申请变更盐酸吡格列酮分散片的包装规格，由原10片/板，1板/盒，2板/盒改为7片/板，1板/盒；14片/板，1板/盒；14片/板，2板/盒