| 备案号 | 蒙备201000127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾附暖宫丸等15个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
艾附暖宫丸等15个品种备案及生产企业信息
扩展信息
内蒙古蒙药股份有限公司生产的艾附暖宫丸等15个品种（批号：国药准字Z15020331）；
已于2010-10-12进行备案
其他产品
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批准日期:2025-08-11
依据原国家食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），申请保利尔胶囊“高密度聚乙烯瓶，60粒×2瓶/盒。”包装规格的说明书及包装标签重新备案。具体变更如下：
1.修订说明书：（1）增加“警示语”【上市许可持有人】。（2）规范【规格】【贮藏】【包装】。（3）变更【电话号码】。
2.修订外标签：（1）变更背景图案。（2）删除“蒙文名称”“地址”“电话”。（3）增加“注册地址”“公司蒙文名称”【功能主治】【上市许可持有人】【生产企业】。（4）规范【规范】【包装】【贮藏】。
3.修订内标签：（1）变更背景图案。（2）删除“蒙文名称”【贮藏】【成份】【功能主治】。（3）规范【规格】【包装】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020395
批准日期:2025-08-08
依据原国家食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），申请红花清肝十三味丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，75粒/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书及包装标签重新备案。具体变更如下：
1.修订说明书：（1）增加“警示语”“蒙文名称”。（2）规范【包装】项。
2.修订外标签：（1）变更背景图案。（2）增加“注册地址”“汉语拼音”。
3.修订内标签：（1）变更背景图案。（2）增加“汉语拼音”。（3）规范【包装】“忠告语”。
