国药准字Z15020932
批准日期:2025-09-04
企业在已有五海瘿瘤丸“聚乙烯中药丸球壳包装;9g/丸×2丸/盒、9g/丸×8丸/盒”包装规格的基础上,申请增加五海瘿瘤丸“聚乙烯中药丸球壳包装;9g/丸×4丸/盒”包装规格的说明书、标签包装备案。
具体修订如下:
1.修订说明书:(1)警示语 变更为 警告:孕妇忌服
2.修订外标签: (1)警示语 变更为 警告:孕妇忌服。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020950
批准日期:2025-07-28
申请修订少腹逐瘀丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装, 9g/丸×10丸/板×1板/盒、9g/丸×12丸/板×1板/盒”包装规格的内标签重新包装备案。具体作如下修订:内标签由白色修订为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15021416
批准日期:2025-07-17
申请维生素C咀嚼片“口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶装70片”包装规格的标签重新包装备案。具体作如下修订:内外标签修订内容:1、【成份】项中淀粉规范为玉米淀粉。2.规范【包装】项内容去掉“每片含维生素C100毫克”。3.图案颜色由黄白相间变更为蓝白相间。其他内容未做修订,详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020829
批准日期:2025-07-09
申请疏风定痛丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,6g/丸×12丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、标签重新包装备案。具体修订如下:
1.修订说明书:
(1)警示语变更为 警告:本品含马钱子粉,不可超剂量或长期服用;孕妇忌服,运动员慎用。
(2)变更颜色图案。
2.修订外标签
(1)警示语变更为 警告:本品含马钱子粉,不可超剂量或长期服用;孕妇忌服,运动员慎用。
(2)变更颜色图案。
3.修订内标签:由白色变更为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020822
批准日期:2025-06-18
申请养阴清肺丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装, 每丸重9克,每板装10丸,每盒装1板;每丸重9克,每板装8丸,每盒装1板;每丸重9克,每板装12丸,每盒装1板”包装规格的内标签变更颜色图案,提请包装备案。具体修订如下:内标签由白色变更为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。