备案号 | 鲁备202000572 |
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药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-08-12 |
备注 | 已备案 |
瑞阳制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁片(批号:国药准字H37022067);
已于2020-08-12进行备案
盐酸雷尼替丁片
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批准日期:2020-08-12
收到根据“国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)”的要求修订盐酸曲美他嗪片质量标准中【贮藏】项下内容,由“密封,在干燥处保存。”修订为“遮光,密封保存。”,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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