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备案号 鲁备202000572
药品通用名称 盐酸雷尼替丁片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2020-08-12
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸雷尼替丁片备案及生产企业信息

瑞阳制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁片(批号:国药准字H37022067); 已于2020-08-12进行备案
盐酸雷尼替丁片
其他厂家
国药准字H31021253
批准日期:2025-08-28
国药准字H20045137
批准日期:2025-05-13
国药准字H42020461
批准日期:2025-05-06
国药准字H11020659
批准日期:2025-03-13
国药准字H22021536
批准日期:2025-02-07
瑞阳制药有限公司
其他产品
(1)0.1g国药准字H20084333 (2)0.2g国药准字H20084334
批准日期:2020-11-17
收到根据国家食药总局关于修订注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的公告(2016年第73号)的要求修订本品说明书和标签备案资料。修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项下内容。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20183107
批准日期:2020-09-03
同意增加吸入用乙酰半胱氨酸溶液原料药乙酰半胱氨酸生产厂家:武汉远大弘元股份有限公司。
国药准字H20066534
批准日期:2020-08-12
收到根据“国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)”的要求修订盐酸曲美他嗪片质量标准中【贮藏】项下内容,由“密封,在干燥处保存。”修订为“遮光,密封保存。”,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20183104
批准日期:2020-08-06
同意增加乙酰半胱氨酸注射液原料药乙酰半胱氨酸生产厂家:武汉远大弘元股份有限公司。
国药准字H20063481;国药准字H20063482
批准日期:2020-07-21
按照国家食品药品监督管理局“国食药监办[2008]765号”文件,该品种丁基胶塞生产厂家变更为江阴兰陵瓶塞有限公司(药用复膜丁基胶塞,注册证号:国药包字20050108)。
发布