| 备案号 | 鲁备202000637 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲苯酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的氨甲苯酸注射液（批号：5ml∶50mg国药准字H37022292;10ml∶0.1g国药准字H37022293）；
已于2020-09-09进行备案
氨甲苯酸注射液
其他厂家
国药准字H20074058
批准日期:2025-09-19
国药准字H43021565
批准日期:2025-09-08
国药准字H23021156
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-06-25
国药准字H42021626
批准日期:2025-06-19
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
