国药准字Z20050563
批准日期:2025-09-15
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间(103)青霉素类原料药生产线(103)生产,变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间(103)青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产,在增加生产场地过程中,变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H20254044
批准日期:2025-08-08
本品有效期由“12个月”延长至“24个月“,说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种:生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”,生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧(润鑫精细化工有限公司北邻)、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
国药准字H20254497
批准日期:2025-08-05
申请将我公司生产品种:艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂药品说明书、包装标签中增加一致性评价专用标识。