注射用单磷酸阿糖腺苷备案及生产企业信息

收到根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版有关事宜的公告》（2020年第80号）要求修订本品说明书和标签的备案资料。将本品执行标准修订为《中国药典》2020年版二部和国家药品标准YBH06542019，具体执行情况为：【检查】项下有关物质、溶出度、残留溶剂和【含量测定】执行国家药品标准YBH06542019，其余检测项目执行《中国药典》2020年版二部。同时将说明书中【执行标准】修订为《中国药典》2020年版二部和国家药品标准YBH06542019。

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收到根据“国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）”的要求修订盐酸曲美他嗪片质量标准中【贮藏】项下内容，由“密封，在干燥处保存。”修订为“遮光，密封保存。”，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

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按照国家食品药品监督管理局“国食药监办[2008]765号”文件，该品种丁基胶塞生产厂家变更为江阴兰陵瓶塞有限公司（药用复膜丁基胶塞，注册证号：国药包字20050108）。