硼酸软膏备案及生产企业信息

根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》修订盐酸左氧氟沙星分散片的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容。

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）要求修订本品说明书的备案资料。本品执行标准由“YBH08392008”修订为“《中国药典》2015年版二部和YBH08392008”，具体执行情况为：【性状】项执行YBH08392008；其余各检测项执行《中国药典》2015年版二部。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。

将盐酸左氧氟沙星分散片等10个品规（盐酸左氧氟沙星分散片（国药准字H20000375）；氟胞嘧啶片（国药准字H37023171）；氟胞嘧啶片（国药准字H37023172）；富马酸酮替芬片（国药准字H37022322）；谷氨酸片（国药准字H37020453）；谷氨酸片（国药准字H37020454）；肌苷片（国药准字H37022721）；卡托普利片（国药准字H37022776）；利可君片（国药准字H37023176）；联苯双酯片（国药准字H37023451））的生产场地由济南市南辛庄南街18号变更为山东省淄博市博山区九州路9号。

将盐酸二甲双胍缓释片等10个品规（盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20051187）；阿替洛尔片（国药准字H37022714）；阿替洛尔片（国药准字H37022713）；氨酪酸片（国药准字H37023600）；酚酞片（国药准字H37022354）；复方磺胺甲噁唑片（国药准字H37020450）；复方氢氧化铝片（国药准字H37022321）；盖胃平片（国药准字H37022323）；葫芦素片（国药准字Z37021577）；甲硝唑片（国药准字H37020448））的生产场地由济南市南辛庄南街18号变更为山东省淄博市博山区九州路9号。

将盐酸苯海索片等10个品规（盐酸苯海索片（国药准字H37022726）；盐酸硫必利片（国药准字H37023603）；盐酸美西律片（国药准字H37022728）；盐酸美西律片（国药准字H37022729）；盐酸普萘洛尔片（国药准字H37020456）；盐酸小檗碱片（国药准字H37022360）；依托红霉素片（国药准字H37020443）；乙酰螺旋霉素片（国药准字H37022730）；益肝灵片（国药准字Z20027193）；联磺甲氧苄啶片（国药准字H37020442））的生产场地由济南市南辛庄南街18号变更为山东省淄博市博山区九州路9号。