| 备案号 | 鲁备201000176 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿魏酸哌嗪分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
兖州希尔康泰药业有限公司生产的阿魏酸哌嗪分散片（批号：国药准字H20052333）；
已于2010-03-24进行备案
其他产品
国药准字H20094021
批准日期:2010-08-31
根据国家食品药品监督管理局第24号令及有关要求修订说明书。在说明书中增加：【药理毒理】尚不明确。【药代动力学】尚不明确。在说明书中修订：【老年人用药】尚不明确。修改为【老年用药】尚不明确。【有效期】暂定24个月。修改为【有效期】24个月。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
