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备案号 鲁备201000182
药品通用名称 硝苯地平胶丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2010-03-25
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

硝苯地平胶丸备案及生产企业信息

扩展信息
山东禹王制药有限公司生产的硝苯地平胶丸(批号:国药准字H19983103); 已于2010-03-25进行备案
硝苯地平胶丸
其他厂家
国药准字H31020023
批准日期:2009-11-20
国药准字H31021445
批准日期:2009-11-16
山东禹王制药有限公司
其他产品
国药准字H20050554
批准日期:2024-07-11
同意增加浙江普洛康裕制药有限公司作为本品所用原料药氢溴酸右美沙芬新产地的备案申请。
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批准日期:2023-11-24
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修改【贮藏】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20080530
批准日期:2020-11-30
同意变更硝苯地平滴丸原料药生产厂家为:陕西西岳制药有限公司。
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批准日期:2017-03-08
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修订质量标准(含量均匀度)。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022818
批准日期:2015-01-09
同意按照《中华人民共和国药典》2010年版二部要求,将产品名称“维生素E胶丸”变更为“维生素E软胶囊”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定自行印制说明书和标签。
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