备案号 | 鲁备201000300 |
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药品通用名称 | 酪酸梭菌二联活菌散 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-05-26 |
备注 | 已备案 |
山东科兴生物制品有限公司生产的酪酸梭菌二联活菌散(批号:国药准字S20020014);
已于2010-05-26进行备案
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收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》(2010年第43号),增加渗透压摩尔浓度质控项目,标准为210-270mOsmol/kg的备案资料。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。