甲磺酸培氟沙星注射液备案及生产企业信息

按照2010年版《中国药典》和《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报吡罗昔康片的【性状】项目修改为“本品为糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄绿色”;奋乃静的【性状】项目修改为“本品为糖衣片，除去包衣后显白色至类白色”;单硝酸异山梨酯缓释片的【性状】项目修改为“本品为类白色片”;硫酸卡那霉素注射液的【性状】项目修改为“本品为无色至微黄色或黄绿色的澄明液体”;盐酸林可霉素注射液的【性状】项目修改为“本品为无色或几乎无色的澄明液体”;甲磺酸培氟沙星注射液的【性状】项目修改为“本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体”。修改后说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。

按照2010年版《中国药典》和《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报维生素C片、牛磺酸片的说明书进行修改，修改后说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。

收到增加“54片/盒”药品包装规格的备案资料。

收到增加“10粒/盒 24粒/盒”包装规格的备案资料。

收到增加“60片/瓶”包装规格的备案资料。