| 备案号 | 鲁备201000659 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 宝宝乐 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-24 |
| 备注 | 已备案 |
山东沃华医药科技股份有限公司生产的宝宝乐（批号：国药准字Z37021426）；
已于2010-12-24进行备案
宝宝乐
其他厂家
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批准日期:2023-09-14
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改心可舒片备案资料。修改【鉴别】、【特征图谱】、【含量测定】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021429
批准日期:2022-07-20
根据国家药品监督管理局发布的《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号）文件要求，我公司对蛇胆川贝液药品说明书和标签【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修改。
