国药准字Z20050033
批准日期:2011-11-17
收到增加“20ml×10支;20ml×6支”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020153
批准日期:2011-10-21
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准(标准号:WS3-B-2624-97-2011)修改本品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020025
批准日期:2011-09-05
增加“铝塑泡罩12片×2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020117
批准日期:2011-06-20
同意本品增加“12片×2板/盒”的包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z37020118
批准日期:2011-06-20
同意本品增加“每瓶100片”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。