肛泰栓备案及生产企业信息

将原说明书和标签中【委托方】修订为【生产企业】，将【受托方】项去掉。

按照《关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知》（国食药监注国食药监注[2011]90号）文公布的非处方药范本对所报品种说明书进行修改，修改后说明书与《关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知》（国食药监注[2011]90号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。

说明书中注明“运动员慎用”字样。

说明书中注明“运动员慎用”字样。

根据国家局24号令、国食药监注〔2006〕100、540、610号文、国食药监注〔2007〕54号文要求，对硝酸咪康唑栓的非处方药说明书进行修订，修订后的说明书样稿与国家局公布的范本中已注明的内容完全一致，范本中相关项目中无内容的，与执行标准或变更批件一致。