备案号 | 鲁备201100230 |
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药品通用名称 | 盐酸氯丙嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-18 |
备注 | 已备案 |
山东益康药业有限公司生产的盐酸氯丙嗪片(批号:??????);
已于2011-05-18进行备案
盐酸氯丙嗪片
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批准日期:2011-06-16
增加“100ml:150mg,1瓶/盒;150ml:225mg,1瓶/盒 ”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20103611
批准日期:2011-06-16
增加“10ml:0.24g,10支/盒;60ml:1.44g,1瓶/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
批准日期:2011-05-18
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》(国食药监食〔2011〕188号)的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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批准日期:2011-05-18
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》(国食药监食〔2011〕188号)的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
国药准字H20084417
批准日期:2010-12-24
增加“8袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。