| 备案号 | 鲁备201100316 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
青岛国风高科技药业股份有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H20045556）；
已于2011-05-31进行备案
甲硝唑片
其他厂家
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国药准字H20055075
批准日期:2008-04-01
说明书中增加[核准日期]、[修改日期]；标题下方标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；增加[成份]项，将原说明书中“主要成份为醋酸地塞米松，”其化学名及化学结构式、分子式、分子量列入此标题下；【注意事项】项中增加“运动员慎用”字样；[老年患者用药]改为[老年用药]；增加[药物过量]项，具体内容表述为“未进行该项实验且无可靠参考文献”；[有效期]项改为以月为单位表述，由3年改为36个月；增加[执行标准]《中国药典》2005年版二部
国药准字H20055076
批准日期:2008-04-01
药品说明书中增加[核准日期]、[修改日期]；标题下方标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。”增加[成份]项，将原说明书中“主要成份为醋酸泼尼松，”其化学名及化学结构式、分子式、分子量列入此项下；【注意事项】项中增加“运动员慎用”字样；[老年患者用药]改为[老年用药]；增加[药物过量]项，具体内容表述为“未进行该项实验且无可靠参考文献”；[有效期]项改为以月为单位表述，由3年改为36个月；增加[执行标准]《中国药典》2005年版二部
