备案号 | 鲁备201100375 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-15 |
备注 | 已备案 |
山东昊福制药有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z37020443);
已于2011-06-15进行备案
复方丹参片
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收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管〔2013〕107号)对本品说明书进行修订的备案资料,在说明书中增加警示语:“本品含雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。