备案号 | 鲁备201100405 |
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药品通用名称 | 清热明目茶 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-27 |
备注 | 已备案 |
山东百草药业有限公司生产的清热明目茶(批号:国药准字Z20003076);
已于2011-06-27进行备案
清热明目茶
其他厂家
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收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订感冒清制剂说明书的公告》(2016年第155号) 修订感冒清片说明书的备案资料。1、增加警示语2、增加不良反应禁忌内容3、修订注意事项4、增加孕妇及哺乳期妇女用药和儿童用药项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020383
批准日期:2016-08-10
同意根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求,参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本,对该非处方药品种的药品说明书进行修订,修订后的说明书应与国家局公布的范本和执行标准、批准注册处方或变更批件内容完全一致。