| 备案号 | 鲁备201100475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿法骨化醇软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
青岛正大海尔制药有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊（批号：国药准字H19991114）；
已于2011-08-18进行备案
阿法骨化醇软胶囊
其他厂家
国药准字H20010618
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国药准字H19991006
批准日期:2015-12-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修订【贮藏】项。【贮藏】项执行新版药典标准，申请人应进行稳定性实验。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19991106
批准日期:2015-12-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修改【性状】、【检查】。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
①国药准字H10970371；②国药准字H10970370
批准日期:2015-12-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修改【质量标准】（检查）、【执行标准】。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
