| 备案号 | 鲁备201600073 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
威海威高生物科技有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：国药准字S20103003）；
已于2016-01-07进行备案
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
其他厂家
国药准字S20010045
批准日期:2021-02-19
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其他产品
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批准日期:2021-02-02
本产品执行标准由“YBS00132012”修订为“YBS00132012和《中华人民共和国药典》2020年版三部”。具体执行情况如下：半成品检定项下：“微生物限度检查”执行《中华人民共和国药典》2020年版三部，其余检定项均执行YBS00132012；本申请仅针对半成品检定进行备案，基本要求、专用原材料、制备程序、分装、组装、成品检定项等均执行YBS00132012。
国药准字S20073012
批准日期:2016-01-07
收到根据国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2011B00975）修订本品药品标准编号的补充申请。由于企业工作人员填写错误，导致再注册批件标准填写错误，现申请由“YBS00212007”变为“YBS00672011”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
