| 备案号 | 鲁备201600129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 玉米淀粉 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
曲阜市天利药用辅料有限公司生产的玉米淀粉（批号：鲁药准字F2014025）；
已于2016-01-19进行备案
玉米淀粉
其他厂家
豫药准字F20040001
批准日期:2016-09-20
辽药准字F（2008）第900040号
批准日期:2016-05-26
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其他产品
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品标签和质量标准的备案资料。【微生物限度检查】项：检查项目由“细菌总数、霉菌总数、大肠埃希菌”修订为“需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品标签和质量标准的备案资料。1、新增检查项：【镉盐】、【镍盐】；2、【微生物限度检查】项：检查项目由“细菌总数、霉菌总数、大肠埃希菌”修订为“需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品标签和质量标准的备案资料。1、【性状】项由“本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。”修订为“本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭，无味。”；2、【干燥失重】项由“不得过5.0%”修订为“不得过7.0%”；3、【炽灼残渣】项由“不得过0.2%”修订为“不得过0.1%”；4、新增【鉴别】（2）项、【醚中溶解物】、【电导率】；5、去掉【细度】、【含量】；6、【微生物限度检查】项检查菌种数由“细菌总数、霉菌总数、大肠埃希菌”修订为“需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌。” 申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签的备案资料。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”变更为“《中国药典》2015年版四部”。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签的备案资料。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”变更为“《中国药典》2015年版四部”。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
