| 备案号 | 鲁备201600262 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 糊精 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
山东聊城华阳医药辅料有限公司生产的糊精（批号：鲁药准字F2010002）；
已于2016-03-04进行备案
糊精
其他厂家
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
鲁药准字F2014059
批准日期:2016-02-19
鲁药准字F2014023
批准日期:2016-01-04
陕食药准字（F）61120014
批准日期:2015-12-25
陕食药准字（F）61120003
批准日期:2015-12-16
其他产品
鲁药准字：F2010001
批准日期:2016-03-04
根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品标签和质量标准的备案资料。“淀粉”修订为“玉米淀粉”。修订【鉴别】（2）、【酸度】、【二氧化硫】、【干燥失重】、【灰分】、【铁盐】、【微生物限度】；新增【外来物质】、【重金属】；【执行标准】：由“《中国药典》2010年版二部”变更为“《中国药典》2015年版四部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
