| 备案号 | 鲁备201600286 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多烯酸乙酯软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
青岛双鲸药业有限公司生产的多烯酸乙酯软胶囊（批号：国药准字H20003635）；
已于2016-03-18进行备案
多烯酸乙酯软胶囊
其他厂家
国药准字H31022236
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其他产品
国药准字H20043134
批准日期:2018-08-14
收到增加“药用PVC硬片，药用PTP铝箔：1×15粒/板/盒”包装规格的备案资料。变更后包装规格为“药用PVC硬片，药用PTP铝箔：1×15粒/板/盒、2×15粒/板/盒、3×15粒/板/盒、6×15粒/板/盒、8×15粒/板/盒；口服固体药用塑料瓶：60粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023618
批准日期:2018-07-02
同意增加六合维生素丸原料药维生素B1生产厂家：大丰兄弟制药有限公司；增加原料药维生素C生产厂家：帝斯曼江山制药（江苏）有限公司；增加原料药烟酰胺生产厂家：天津中瑞药业股份有限公司。
国药准字H37023584
批准日期:2018-01-30
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准（标准号：WS-10001-（HD-0402）-2002）和药品补充申请批件（批件号：2011B01144）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20113033
批准日期:2017-06-26
收到增加“口服固体药用塑料瓶：120粒/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用PVC硬片，药用PTP铝箔：2×10粒/板/盒；3×10粒/板/盒；1×12粒/板/盒；2×12粒/板/盒；3×12粒/板/盒；5×12粒/板/盒。口服固体药用塑料瓶：60粒/瓶；90粒/瓶；120粒/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023160
批准日期:2016-04-27
收到增加“120粒/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“40粒/瓶、120粒/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
