| 备案号 | 鲁备201600313 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因注射液（溶剂用） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
烟台鲁银药业有限公司生产的盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（批号：（1）2ml：4mg 国药准字H37023718 （2）5ml：10mg 国药准字H37023719）；
已于2016-04-01进行备案
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）
其他厂家
国药准字H41024475
批准日期:2020-11-02
国药准字H14022804
批准日期:2020-05-15
国药准字H37023428（2ml：4mg)、国药准字H37023427（5ml：10mg）
批准日期:2019-06-21
国药准字H31022163
批准日期:2018-12-07
(1) 2mL:4mg：国药准字H37023705 (2)5mL:10mg：国药准字H37023704
批准日期:2018-10-17
其他产品
国药准字H37022621
批准日期:2025-09-01
本品根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253938
批准日期:2025-07-15
本品根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20033066
批准日期:2025-07-14
本品根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H37020062
批准日期:2025-06-13
1、本品在口服固体药用高密度聚乙烯瓶的基础上，增加聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装;2、增加包装场地: 山东省烟台市白石路102号101车间铝塑包装线;3、部分包装设备和包装工艺参数发生变更;4、说明书和标签包装项进行相应修订。
