坎地沙坦酯片备案及生产企业信息

根据《中国药典》2025年版二部阿哌沙班片标准对阿哌沙班片（批准文号：国药准字H20233476）执行标准进行变更。阿哌沙班片执行标准由“药品注册标准YBH04732023”变更为“药品注册标准YBH04732023和《中国药典》2025年版二部”，其中【鉴别（2）】执行《中国药典》2025年版二部，其他检验项目执行阿哌沙班片注册标准(YBH04732023)。说明书中【执行标准】进行相应修订。

说明书和标签中【成份】项下辅料“聚乙烯吡咯烷酮”名称规范为“聚维酮K30”。

盐酸多奈哌齐口崩片（10mg）有效期由24个月延长至36个月，说明书内容作相应修订。

说明书和标签均增加“通过一致性评价”标识。

说明书和标签均增加“通过一致性评价”标识。