备案号 | 鲁备201600365 |
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药品通用名称 | 注射用三磷酸胞苷二钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-04-27 |
备注 | 已备案 |
济南维尔康生化制药有限公司生产的注射用三磷酸胞苷二钠(批号:国药准字H37023758);
已于2016-04-27进行备案
注射用三磷酸胞苷二钠
其他厂家
国药准字H20043103
批准日期:2025-06-04
国药准字H20067271
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批准日期:2020-11-13
其他产品
(1)国药准字H37022253 (2)国药准字H20056153
批准日期:2016-06-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023411
批准日期:2016-04-27
收到增加“10支/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“安瓿瓶,2支/盒;10支/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19993711
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20057328
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022178
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。