| 备案号 | 鲁备201600696 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-03 |
| 备注 | 已备案 |
山东好当家海森药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）（批号：国药准字H20050884）；
已于2016-11-03进行备案
二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20041562
批准日期:2022-11-28
国药准字H20061198
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其他产品
国药准字Z10980149
批准日期:2018-04-19
收到增加“铝塑板：纸盒：0.3g×12片×3板，0.3g×12片×4板，0.3g×12片×5板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板：纸盒：0.3g×12片×3板，0.3g×12片×4板，0.3g×12片×5板，0.3g×12片×6板，0.3g×12片×10板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10800002
批准日期:2018-01-09
收到增加“15袋/盒；18袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每盒6袋；每盒8袋；每盒12袋；15袋/盒；18袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10980147
批准日期:2018-01-09
收到增加“48粒/盒；72粒/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每盒18粒；每盒36粒；48粒/盒；每盒54粒；72粒/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023762
批准日期:2016-05-11
收到增加“16片/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“8片/盒；10片/盒；12片/盒；14片/盒；16片/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
