盐酸特拉唑嗪备案及生产企业信息

收到根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2018-038）修订本品包装标签的备案资料。本品执行标准由“国家药品标准YBH05762007”修订为“国家药品标准WS1-(X-019)-2002Z-2018”，同时根据修订后的执行标准，将本品包装标签中的【执行标准】、【通用名称】、【贮藏】项进行修订。具体内容为：一、【执行标准】由“YBH05762007”修订为“WS1-(X-019)-2002Z-2018”；二、【通用名称】由“苯磺酸左旋氨氯地平”修订为“苯磺酸左氨氯地平”；二、【贮藏】由“遮光，密封保存”修订为“遮光、密封，在凉暗处保存”，其他内容与原批准内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制包装标签。

收到本品根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修订“执行标准”的备案资料。“执行标准”由药品注册标准“YBH06632008”修订为“《中国药典》2015版二部”，同时将外包装标签中的“执行标准”项由“YBH06632008”修订为“《中国药典》2015版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到更加国家食品药品监督管理总局标准颁布件[批件号：（2005）国药标字X-137-2-2014号]修改本品再注册批件的备案资料。申请将洛索洛芬钠再注册批件（批件号：2015R001330）中的【药品标准】由“YBH05222005”修订为“YBH05222005-2014Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局公告2014年第53号关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本有关事宜公告要求修订本品包装标签“【执行标准】”的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。